在體外診斷眾多細(xì)分板塊中，分子診斷稱得上是“明日之星”。

過去幾年，憑借檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，分子診斷在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療需求的推動(dòng)下，成為IVD賽道發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。

(相關(guān)資料圖)

2013-2019年，尚未有疫情影響的情況下，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由25.4億元增長(zhǎng)至約132.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.63%。

而2020年初席卷全球的新冠疫情，更是進(jìn)一步助推了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。

雖然疫情紅利不可持續(xù)，但分子診斷的應(yīng)用領(lǐng)域眾多，包括傳染性疾病、腫瘤診斷、遺傳病診斷、優(yōu)生優(yōu)育等，因此依然具有較好的前景。

當(dāng)前，憧憬分子診斷行業(yè)未來的選手不在少數(shù)，安圖生物便把該領(lǐng)域業(yè)務(wù)視為第二增長(zhǎng)曲線。

不過，在疫情紅利開始褪去的同時(shí)，分子診斷行業(yè)的另一個(gè)變數(shù)出現(xiàn)了。

/ 01 /平均降價(jià)77%的攻擊

分子診斷的新“變數(shù)”，源自達(dá)安基因于近日下發(fā)的“調(diào)價(jià)通知函”。

根據(jù)該“調(diào)價(jià)通知函”，從2022年11月起，達(dá)安基因?qū)?duì)其分子診斷試劑產(chǎn)品的終端價(jià)格，進(jìn)行大幅度下調(diào)。

價(jià)格調(diào)整后，達(dá)安基因旗下近40款分子診斷產(chǎn)品的最高價(jià)為80元/人，最低價(jià)格為10元/人。也正因此，該“調(diào)價(jià)通知函”業(yè)內(nèi)能夠?qū)⑵浞Q之為“10塊文件”。

雖然該“調(diào)價(jià)通知函”未公布產(chǎn)品降價(jià)幅度，但市場(chǎng)哀嚎一片，足以猜到價(jià)格降幅不小。

的確如此，11月15日，青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價(jià)格的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），為我們揭示了謎底。

根據(jù)《通知》，達(dá)安基因旗下39款分子診斷產(chǎn)品的降幅中位數(shù)，達(dá)到76.85%。其中，共有4款產(chǎn)品降幅超過90%。

降幅最大的，當(dāng)屬乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交）。此前，該產(chǎn)品在北京的價(jià)格為185元/人；如今，在青海省的價(jià)格降到了10元/人。

就連罕見病檢測(cè)產(chǎn)品，也沒能逃脫大幅降價(jià)的命運(yùn)。根據(jù)《通知》地中海貧血（α/β）基因檢測(cè)試劑盒（PCR-流式熒）在湖北省的價(jià)格為223元/人，此次在青海省價(jià)降到了80元/人，降幅為64.2%。

而64.2%的降幅，正是達(dá)安基因該批次產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整的“底限”。很顯然，達(dá)安基因以主動(dòng)的方式，對(duì)整個(gè)行業(yè)發(fā)起了“集采”攻擊。

/ 02 /一場(chǎng)有關(guān)生死的考驗(yàn)

對(duì)于整個(gè)行業(yè)來說，達(dá)安基因的“調(diào)價(jià)通知函”注定影響深遠(yuǎn)。

由于“核心原料、冷鏈運(yùn)輸、終端用量”等諸多因素的影響，不同分子診斷企業(yè)的成本不盡相同。

一家企業(yè)如果打通各個(gè)環(huán)節(jié)，會(huì)擁有顯著的成本優(yōu)勢(shì)，具備更大的降價(jià)可能，這是達(dá)安基因的優(yōu)勢(shì)所在。

關(guān)于此次“降價(jià)”，達(dá)安基因便表示，因?yàn)樵谏嫌味说脑牧檄h(huán)節(jié)已經(jīng)打通，且已進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)階段，因此預(yù)計(jì)對(duì)公司自身盈利影響不大。

達(dá)安基因的盈利能力是否會(huì)受到影響不得而知，但其它企業(yè)大概率會(huì)受到波及。因?yàn)椋_(dá)安基因的終端價(jià)格，已逼近或擊穿部分企業(yè)部分產(chǎn)品的“出廠價(jià)”。

比如，達(dá)安基因的20價(jià)型HPV檢測(cè)試劑調(diào)整后價(jià)格為65元/人。根據(jù)碩世生物招股書，公司同類產(chǎn)品2019年出廠價(jià)為56.80元/人。

由于碩世生物的HPV檢測(cè)試紙主要通過經(jīng)銷模式銷售，意味著該產(chǎn)品的出廠價(jià)可能需要進(jìn)安一步下調(diào)。

畢竟，經(jīng)銷商的利潤(rùn)空間是出廠價(jià)與終端售價(jià)的價(jià)差。若眾多公司跟隨達(dá)安基因的降價(jià)節(jié)奏，那么自然需要同步下調(diào)出廠價(jià)，以維持經(jīng)銷商的利潤(rùn)空間，從而保證自身產(chǎn)品的銷量。

對(duì)于部分企業(yè)來說，因?yàn)橐?guī)模更小、全產(chǎn)業(yè)鏈掌控能力更弱，更可能因?yàn)槌杀玖觿?shì)直面生死。不管怎么說，一場(chǎng)有關(guān)生死的考驗(yàn)開始了。

/ 03 /誰(shuí)將成為大贏家？

當(dāng)然，分子診斷行業(yè)打響價(jià)格戰(zhàn)，也不讓人意外。

畢竟，該領(lǐng)域入局者已經(jīng)不少，僅上市的企業(yè)，就包括達(dá)安基因、致善生物、華大基因、達(dá)安基因、圣湘生物、凱普生物、艾德生物、科華生物、碩世生物等。

對(duì)于任何一個(gè)行業(yè)來說，隨著入局者越來越多，價(jià)格戰(zhàn)不可避免，只是什么時(shí)候讓外界所察覺罷了。

過去幾年，突如而來的新冠疫情，某種程度上“掩飾”了這一過程。

沒辦法，新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)吸金能力實(shí)在太強(qiáng)。據(jù)BCCResearch調(diào)研報(bào)告預(yù)計(jì)，2020年全球新冠診斷市場(chǎng)達(dá)到600億美金。

因?yàn)樾鹿跈z測(cè)業(yè)務(wù)，眾多體外診斷檢測(cè)公司規(guī)模急速“膨脹”。達(dá)安基因就是最大的受益者之一：

2022年前三季度，公司營(yíng)收93.36億元，同比增長(zhǎng)65.61%；凈利潤(rùn)49.11億元，同比增長(zhǎng)94.52%。達(dá)安基因前三季度的營(yíng)收和凈利潤(rùn)，均已超過2021全年水平。

因?yàn)樾鹿跈z測(cè)業(yè)務(wù)的吸金，讓眾多企業(yè)涌進(jìn)該領(lǐng)域，帶動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的景氣度上升，也讓行業(yè)的發(fā)展偏出了正常發(fā)展軌跡。

新冠疫情紅利注定不可持續(xù)，分子診斷行業(yè)也終將重回正軌。眼下，達(dá)安基因的“突襲”，不過是加速了這一過程。

對(duì)于整個(gè)分子診斷行業(yè)而言，這未嘗不是好事。畢竟，行業(yè)“出清”時(shí)刻，是實(shí)力選手展現(xiàn)實(shí)力和提升市場(chǎng)集中度的絕佳機(jī)會(huì)。

關(guān)鍵詞： 分子診斷