國(guó)家藥監(jiān)局：延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期6個(gè)月
來(lái)源：金融界
時(shí)間：2022-12-08 16:48:56
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金融界12月8日消息 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告，已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，其注冊(cè)證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月。新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人要認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后研究，并在注冊(cè)證有效期期屆滿前完成附條件批準(zhǔn)要求的相關(guān)工作，及時(shí)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
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