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藥品網(wǎng)售新規(guī)“靴子”終于落地。

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。值得注意的是，針對此前備受關(guān)注的“第三方平臺不得直接參與藥品銷售活動”，此次發(fā)布的新規(guī)中并未提及。

藥品網(wǎng)售新規(guī)與醫(yī)藥電商賽道盈利深度掛鉤。對此，京東健康和阿里健康9月1日火速給出回應(yīng)。另外，受益于處方外流以及網(wǎng)售藥品滲透率提升，不少機構(gòu)也對這一賽道保持樂觀，對市場給出近千億規(guī)模的預(yù)測。

規(guī)范平臺管理、處方藥銷售

市場監(jiān)管總局發(fā)布的新規(guī)要求明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格，并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

針對第三方平臺，新規(guī)明確要求其設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規(guī)定備案。

同時，新規(guī)要求平臺與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，規(guī)定平臺應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報告等義務(wù)，并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。

另外，針對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售，新規(guī)強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。要求實行實名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

兩大醫(yī)藥電商巨頭回應(yīng)

據(jù)了解，該新規(guī)自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國家藥監(jiān)局曾掛出《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，其中提及“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”。

彼時這一表述引起市場廣泛關(guān)注，醫(yī)藥網(wǎng)售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價曾應(yīng)聲大跌。值得注意的是，此次新規(guī)中并未提及這一說法。而兩大巨頭也火速發(fā)出回應(yīng)。

京東健康方面回應(yīng)稱，自開展藥品網(wǎng)售經(jīng)營以來，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營藥品及器械質(zhì)量合規(guī)管理體系，已針對供應(yīng)商及商品、經(jīng)營體系、倉內(nèi)/門店管理等組建了自營藥械的四大合規(guī)指數(shù)看板。通過數(shù)據(jù)看板與現(xiàn)場管理相結(jié)合的方式，對自營藥品醫(yī)療器械各主體的合規(guī)指數(shù)進(jìn)行監(jiān)管。

阿里健康則表示，多年以來，醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。網(wǎng)售辦法進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵支持態(tài)度。同時，也為藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售提供更加明確的合規(guī)指引和要求，對行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。

新規(guī)有利行業(yè)出清

事實上，對于藥品網(wǎng)售第三方平臺約束的呼聲由來已久。在業(yè)內(nèi)人士看來，此前國家藥監(jiān)局文件所提及的“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”，初衷是解決第三方平臺“既做裁判員，又做運動員”問題。

但實際上這對第三方平臺影響并不大，主要原因在于第三方平臺企業(yè)可以通過成立新公司負(fù)責(zé)自營業(yè)務(wù)的方式直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。這種做法不違背征求意見稿里的規(guī)定，企業(yè)也能正常進(jìn)行自營業(yè)務(wù)。

以京東健康為例，其2021年年報顯示，上市公司主要子公司及關(guān)聯(lián)并表實體包括10家，其中主要業(yè)務(wù)為“線上醫(yī)藥產(chǎn)品零售”的有京東大藥房（青島）連鎖有限公司、京東大藥房（惠州）有限公司、京東大藥房泰州連鎖有限公司3家。

“對于第三方平臺藥品網(wǎng)售實際上宜疏不宜堵，此次新規(guī)以制度約束代替禁令，實際上更有效力，”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示。他同時認(rèn)為，通過新規(guī)規(guī)范梳理市場，也有利于行業(yè)出清，更有利于頭部企業(yè)釋放動能。

該人士也同時表示，新規(guī)明確禁止“先藥后醫(yī)”也會一定程度增加第三方平臺成本。也就是說，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生先對患者進(jìn)行在線問診，開具處方后，患者根據(jù)買方購藥，交易鏈路的規(guī)范可能會對醫(yī)藥電商處方習(xí)慣產(chǎn)生沖擊。

“如果患者接受度下降，造成處方藥收入下滑。若醫(yī)生開方與患者需求不一致，可能造成履約成本增加。問診要求醫(yī)生介入后，造成處方藥銷售人工成本增加，”該人士表示。

千億市場待拆解

盡管如此，不少機構(gòu)仍看好這一賽道的確定性。財通證券(行情601108,診股)一份研報顯示，2021年國內(nèi)藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，滲透率僅為2.1%。預(yù)計2025年所有終端藥品市場規(guī)模達(dá)到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預(yù)計零售端的線上滲透率2025年達(dá)到19%，對應(yīng)936億元的線上零售藥品規(guī)模。

此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶群體的導(dǎo)流，已經(jīng)發(fā)展成為中國前兩大醫(yī)藥電商平臺。財通證券方面稱，醫(yī)藥電商未來受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機制落地、網(wǎng)售藥品滲透率提升等因素，對行業(yè)長期潛力保持樂觀。

同時，國內(nèi)醫(yī)藥連鎖企業(yè)也在積極布局這一領(lǐng)域。大參林(行情603233,診股)日前在投資者互動時表示，公司積極擁抱互聯(lián)網(wǎng)，線上線下(行情300959,診股)融合發(fā)展，利用自建、并購和直營式加盟三駕馬車，持續(xù)快速擴大門店網(wǎng)絡(luò)的布局。同時積極探索互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)實體藥店零售的融合發(fā)展模式，利用好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商（B2C）、線上到線下（O2O）、新零售等新業(yè)務(wù)模式。

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