近日，中國(江蘇)自由貿易試驗區南京工作領導小組印發《關于支持中國(江蘇)自由貿易試驗區南京片區生物醫藥企業開放創新發展若干措施》，文件提出建立生物醫藥企業試點清單制度，從推動進出口通關便利化、優化入境生物制品檢疫監管、促進國際協同研發創新、實施優先審評及縮短審評周期、強化跨境要素保障五個方面，提出18條試點措施，建立生物醫藥企業試點清單制度。首批自貿試驗區南京片區14家“試點清單”生物醫藥企業一同公布。

推動進出口通關便利化方面，對試點企業進出口適用快速通關，符合條件的生物制品實行“秒批”“秒放”。開展長三角協同布控查驗，設立生物制品快速進口通道，建立進口試劑、特殊耗材保稅備貨倉庫，支持試點企業申報海關AEO認證，目前已有2家試點企業提出申請。

優化入境生物制品檢疫監管方面，設立南京出入境特殊物品風險評估服務中心，對有評估需求的試點企業優先排入時期最近的風險評估會。建成江北新區出入境特殊物品海關集中查驗監管點，A類特殊物品后續監管并放行周期從至少3~5天縮短至不到48小時，極大地降低了生物制品活性受損率。

促進國際協同研發創新方面，推動試點企業申報政府支持的生物醫藥科技項目，首批14家試點企業已有6家獲得支持。認定外資研發機構進口稅收政策資格，在科學研究、科技開發和教學用品上免征進口關稅，首批試點企業中已有1家獲得認定。建設“寧研通”參比制劑公共服務平臺，搭建試點清單內藥品研發企業采購境外上市藥品的快捷通道。強化跨境要素支持力度方面，支持試點清單企業充分利用境內外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。建立RCEP和APEC區域海內外人才商務旅行綠色直通通道等。

關鍵詞： 自由貿易試驗區 醫療康養 人工智能 生物醫藥