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一家創新驅動型生物醫藥公司即將登陸資本市場

近幾天股吧中投資者對智翔金泰的爭議較大,爭議點主要集中在公司持續虧損、沒有收入等,進而引發對智翔金泰上市的質疑。在昨日網上路演時,有投資者提出“我家小賣部一年能賺5萬,盈利能力遠強于智翔金泰,請問是否可以上市”問題,恰恰反映了部分投資者對智翔金泰這類科創板五套標準上市公司的誤解和對此類公司價值的認知偏差。作為持續關注科創板生物醫藥公司的投資老兵,我有幾點想為包括智翔金泰在內的生物醫藥公司正名,也希望投資者能夠理性看待智翔金泰的上市:

一、科創板五套上市標準設立的意義

科創板設立之初共設置了五套上市標準,其中第五套上市標準為“預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”目前已上市的五套標準公司均是生物醫藥公司,包括國內創新藥龍頭百濟神州等。科創板通過設立五套標準支持尚未盈利的生物醫藥公司上市并非全球首創,之前海外主要資本市場均有類似的上市標準吸引未盈利生物技術公司上市,這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報。40多年前的1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達克掛牌上市,上市時該公司也是未盈利企業,市值僅5億美元,待到2009年被羅氏完全收購時,基因泰克的估值已高達1,063億美元。


(相關資料圖)

我國生物醫藥行業起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來,國內生物醫藥行業快速崛起,誕生了一批具有全球視野和研發實力的公司。由于醫藥研發具有長周期、高投入、高回報的特點,生物醫藥公司的持續發展需要資本市場的助力,于是科創板五套標準應運而生。從已上市的五套標準生物技術公司上市后的產品研發進展和新藥上市情況來看,科創板設立五套上市標準支持未盈利生物技術公司上市無疑是成功的。

二、智翔金泰是一家創新驅動型生物醫藥公司,是國內最能打的自免創新藥企

智翔金泰聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發,其中在自身免疫系統疾病領域是國內生物制藥公司的“真龍頭”。

智翔金泰在自免領域布局頗深,進入臨床階段的管線靶點包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管線GR1501是國內首個申報上市的國產IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理。GR1501申報上市的適應癥是中重度斑塊狀銀屑病。銀屑病的治療市場空間廣闊,根據流行病學數據,我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,IL-17A靶點抗體藥物對銀屑病有著良好的治療效果。根據GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥II期臨床試驗病例擴展研究階段60周的臨床試驗總結報告,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應答率達到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時PASI75應答率達到82.4%。上述數據提示:GR1501產品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司),司庫奇尤單抗2020-2022年中國區收入分別為5億、15億和46億元,2022年全球收入47億美元。結合GR1501對中重度銀屑病良好的質量效果和在國內同靶點同適應癥產品的先發優勢,以及巨大的需求市場,GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。

除GR1501外,智翔金泰其他自免管線包括GR1802針對中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥以及GR1603針對系統性紅斑狼瘡適應癥正在開展 II 期臨床試驗;GR1802針對慢性自發性蕁麻疹適應癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。GR1802是國內進度第三的抗IL-4R單克隆抗體,對標度普利尤單抗,度普利尤單抗2021-2022年中國區收入分別為6億和19億元,2022年全球收入84億美元。

基于智翔金泰在自免領域的技術積累和管線布局,公司已成為國內最能打的自免創新藥企,疊加公司在腫瘤和感染性疾病治療領域的布局,公司未來的成長值得看好。

三、理性看待智翔金泰的持續虧損,不妨換個角度關注智翔金泰的高研發投入和高成長性

醫藥研發具有長周期、高投入、高回報的特點,智翔金泰也不例外。投資高風險高回報的生物技術行業,投資者應該具有相應的風險承受能力,相應地,生物技術公司通過巨額的研發投入形成的長坡厚雪也一定會給投資者豐厚的回報。

回到智翔金泰的財務基本面,智翔金泰現階段的虧損正是為以后的產品上市和盈利做準備。憑借強大的股東背景、良好的企業信用以及未來公司產品上市后持續的造血能力,智翔金泰有足夠的資金實力支持現有管線的臨床研究和產業化,并在產品上市形成健康良性的企業發展狀態。

總結:智翔金泰是一家值得期待的生物醫藥公司,現在的虧損只是公司持續研發投入、管線快速推進的財務表現,未來,公司的高投入一定會帶給投資者高回報。

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