又一款國產PD-1出海東南亞。

(資料圖片)

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項合作與許可協議。

Specialised Therapeutics引進PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權。

一季報預喜期來臨。

4月12日，天壇生物披露第一季度業績快報。報告期內，公司實現營業總收入12.92億元，同比增長83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 市場速遞

1）正大天晴全球研發總部在上海正式開工

4月12日，據正大天晴官微，其全球研發總部開工儀式在上海舉行。

2）禮邦醫藥完成近2億元Pre-C輪融資

4月12日，禮邦醫藥宣布完成近2億元人民幣Pre-C輪融資，本輪募集資金將全部用于公司研發管線推進。

3）正大天晴康方抗PD-1單抗達成海外授權合作

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics簽署了一項合作與許可協議，以授予其公司自主研發的抗PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權。

4）天壇生物一季度凈利潤同比增長109%

4月12日，天壇生物披露第一季度業績快報。報告期內，公司實現營業總收入12.92億元，同比增長83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。

/ 02 /醫藥動態

1）聯邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床

4月13日，據CDE官網，聯邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，擬開展改善血糖控制的研究。

2）君實生物PARP抑制劑3期臨床達主要終點

4月11日，君實生物發布公告表示，PARP抑制劑senaparib在針對晚期卵巢癌全人群一線維持治療的3期臨床研究FLAMES中達到主要研究終點。

/ 03 /器械跟蹤

1）羅氏黑色素瘤診斷產品在中國正式上市

4月11日，羅氏診斷中國宣布，用于黑色素瘤診斷的抗PRAME（EPR20330）兔單克隆抗體檢測產品正式在中國上市。

2）樂普醫療角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得注冊批準

4月12日，樂普醫療發布公告表示，角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得NMPA注冊批準。

/ 04 /海外藥聞

1）Moderna流感mRNA疫苗三期臨床未達到提前終止的標準

4月11日，在疫苗日活動上，Moderna公布的最新數據顯示，流感mRNA疫苗三期臨床未達到提前終止的標準。

2）Treventis與武田合作開展阿爾茨海默病臨床前項目

4月11日，Treventis宣布與武田達成合作協議，共同開發靶向tau的小分子藥物。

3）擔心肝損傷，默克BTK抑制劑部分臨床被暫定

4月12日，海外媒體報道，FDA已經對默克的evobrutinib進行了部分臨床擱置，原因是擔心其在多發性硬化癥的III期研究中引起的肝損傷。

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